នៅថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2024 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពជាផ្លូវការនូវរយៈពេលអនុគ្រោះសម្រាប់ការចុះបញ្ជីក្រុមហ៊ុនគ្រឿងសំអាង និងការចុះបញ្ជីផលិតផលក្រោមច្បាប់ស្តីពីការគ្រប់គ្រងគ្រឿងសម្អាងទំនើបកម្មឆ្នាំ 2022 (MoCRA)។ ក្រុមហ៊ុនដែលមិនទាន់បានបញ្ចប់ការចុះឈ្មោះ FDAអាចប្រឈមនឹងហានិភ័យនៃការឃុំខ្លួន ឬការបដិសេធមិនចូលសហរដ្ឋអាមេរិក។
1. ការអនុវត្តន៍គ្រឿងសម្អាងរបស់ FDA ចូលជាធរមានជាផ្លូវការ
នៅថ្ងៃទី 29 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2022 ប្រធានាធិបតីសហរដ្ឋអាមេរិក Biden បានចុះហត្ថលេខា និងអនុម័តច្បាប់ស្តីពីទំនើបកម្មនៃបទប្បញ្ញត្តិគ្រឿងសំអាងឆ្នាំ 2022 (MoCRA) ដែលជាកំណែទម្រង់ដ៏សំខាន់នៃបទប្បញ្ញត្តិគ្រឿងសំអាងរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងរយៈពេល 80 ឆ្នាំកន្លងមក ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1938 ។ បទប្បញ្ញត្តិថ្មីតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនគ្រឿងសំអាងទាំងអស់ដែលនាំចេញទៅកាន់ សហរដ្ឋអាមេរិក ឬក្នុងស្រុក ដើម្បីបំពេញការចុះឈ្មោះ FDA ។
នៅថ្ងៃទី 8 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2023 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថបានចេញសេចក្តីណែនាំដោយបញ្ជាក់ថា ដើម្បីធានាថាក្រុមហ៊ុនមានពេលវេលាគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការដាក់ការចុះបញ្ជីរបស់ពួកគេ រយៈពេលអនុគ្រោះបន្ថែម 6 ខែត្រូវបានផ្តល់អោយ FDA ដើម្បីបំពេញតម្រូវការអនុលោមតាមច្បាប់ទាំងអស់ត្រឹមថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2023។ ត្រឹមថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2024 ក្រុមហ៊ុនដែលមិនបានបំពេញតាមកាលកំណត់នឹងត្រូវប្រឈមមុខនឹងការពិន័យជាចាំបាច់ពី FDA ។
ថ្ងៃផុតកំណត់សម្រាប់ថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2024 បានផុតកំណត់ហើយ ហើយការអនុវត្តជាកាតព្វកិច្ចរបស់ FDA លើគ្រឿងសំអាងបានចូលជាធរមានជាផ្លូវការ។ ក្រុមហ៊ុនគ្រឿងសំអាងទាំងអស់ដែលនាំចេញទៅសហរដ្ឋអាមេរិកគួរតែយកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេសក្នុងការបំពេញការចុះបញ្ជីសហគ្រាស និងការចុះបញ្ជីផលិតផលមុនពេលនាំចេញ បើមិនដូច្នេះទេ ពួកគេនឹងប្រឈមមុខនឹងហានិភ័យដូចជាការបដិសេធការចូល និងការរឹបអូសទំនិញ។
2. ការអនុលោមតាមតម្រូវការការចុះឈ្មោះគ្រឿងសំអាងរបស់ FDA
រោងចក្រគ្រឿងសំអាងដែលចូលរួមក្នុងការផលិត ការកែច្នៃ និងការលក់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក ត្រូវតែចុះឈ្មោះជាសហគ្រាស។ ក្រុមហ៊ុនផលិតកិច្ចសន្យា ដោយមិនគិតពីចំនួនម៉ាកយីហោដែលពួកគេចុះកិច្ចសន្យានោះទេ ត្រូវការចុះឈ្មោះតែម្តងប៉ុណ្ណោះ។ ក្រុមហ៊ុនមិនមែនអាមេរិកក៏ត្រូវតែងតាំងភ្នាក់ងារអាមេរិកដើម្បីតំណាងក្រុមហ៊ុនក្នុងការទំនាក់ទំនង និងទំនាក់ទំនងជាមួយ FDA អាមេរិក។ ភ្នាក់ងាររបស់សហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវតែមានទីតាំងនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក ហើយអាចឆ្លើយសំណួររបស់ FDA នៅថ្ងៃ 7/24 ។
អ្នកទទួលខុសត្រូវត្រូវតែចុះបញ្ជីផលិតផល។ ក្រុមហ៊ុនផលិត អ្នកវេចខ្ចប់ អ្នកចែកចាយ ឬម្ចាស់ម៉ាកដែលមានឈ្មោះនៅលើស្លាកគ្រឿងសំអាង ត្រូវតែរាយបញ្ជីផលិតផល និងប្រកាសរូបមន្តជាក់លាក់ទៅ FDA ។ លើសពីនេះ "អ្នកទទួលខុសត្រូវ" ក៏នឹងទទួលខុសត្រូវចំពោះព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ វិញ្ញាបនបត្រសុវត្ថិភាព ការដាក់ស្លាកសញ្ញា និងការលាតត្រដាង និងការកត់ត្រាសារធាតុអាលែហ្សីនៅក្នុងគ្រឿងទេស។
សហគ្រាស និងផលិតផលដែលបានចុះបញ្ជីខាងលើដែលបានចុះបញ្ជីនៅលើទីផ្សារត្រូវតែបំពេញការអនុលោមតាមច្បាប់មុនថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2024!
ត្រូវតែអនុវត្តតាមច្បាប់វេចខ្ចប់ និងស្លាកសញ្ញាល្អ (FPLA) និងបទប្បញ្ញត្តិដែលអាចអនុវត្តបានផ្សេងទៀត។
មុនថ្ងៃទី 29 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2024 ស្លាកគ្រឿងសំអាងនីមួយៗគួរតែបង្ហាញព័ត៌មានអ្នកទំនាក់ទំនងសម្រាប់ការរាយការណ៍អំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីទទួលរបាយការណ៍ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ។
3. តម្រូវការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពគ្រឿងសំអាងរបស់ FDA
តម្រូវការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពការចុះឈ្មោះសហគ្រាស៖
· ការចុះឈ្មោះសហគ្រាសត្រូវតែធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពរៀងរាល់ពីរឆ្នាំម្តង
·រាល់ការផ្លាស់ប្តូរព័ត៌មានត្រូវតែរាយការណ៍ទៅ FDA ក្នុងរយៈពេល 60 ថ្ងៃ ដូចជា៖
ព័ត៌មានទំនាក់ទំនង
ប្រភេទផលិតផល
ម៉ាក។ល។
· ក្រុមហ៊ុនមិនមែនអាមេរិកទាំងអស់ត្រូវតែកំណត់ភ្នាក់ងាររបស់សហរដ្ឋអាមេរិក ហើយការអាប់ដេតអំពីរយៈពេលនៃសេវាកម្មភ្នាក់ងាររបស់សហរដ្ឋអាមេរិកក៏ចាំបាច់ត្រូវបញ្ជាក់ជាមួយភ្នាក់ងារផងដែរ។
✔ តម្រូវការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពបញ្ជីផលិតផល៖
· អ្នកទទួលខុសត្រូវលើការចុះបញ្ជីផលិតផលត្រូវតែធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពការចុះឈ្មោះផលិតផលជារៀងរាល់ឆ្នាំ រួមទាំងការផ្លាស់ប្តូរណាមួយ។
· អ្នកទទួលខុសត្រូវត្រូវតែដាក់ការចុះបញ្ជីផលិតផលគ្រឿងសំអាងនីមួយៗមុននឹងចុះបញ្ជី ហើយអាចបត់បែនបាននូវការចុះបញ្ជីផលិតផលគ្រឿងសំអាងជាច្រើនក្នុងពេលតែមួយ។
· លុបបញ្ជីផលិតផលដែលត្រូវបានបញ្ឈប់ ពោលគឺលុបឈ្មោះបញ្ជីផលិតផល
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ខែកក្កដា-០៩-២០២៤
