នៅថ្ងៃទី 17 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2024 ទិនានុប្បវត្តិផ្លូវការនៃសហភាពអឺរ៉ុប (EU) បានបោះពុម្ពផ្សាយ (EU) 2024/1328 ដោយកែសម្រួលធាតុ 70 នៃបញ្ជីសារធាតុហាមឃាត់នៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធ XVII នៃបទប្បញ្ញត្តិ REACH ដើម្បីរឹតបន្តឹង octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (5) និង dodecylhexasiloxane (D6) នៅក្នុងសារធាតុឬល្បាយ។ លក្ខខណ្ឌទីផ្សារថ្មីសម្រាប់ការលាងសម្អាតគ្រឿងសម្អាងដែលមានផ្ទុក D6 និងគ្រឿងសំអាងដែលមានផ្ទុក D4, D5 និង D6 នឹងចូលជាធរមាននៅថ្ងៃទី 6 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2024។
យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិ REACH ដែលបានអនុម័តក្នុងឆ្នាំ 2006 បទប្បញ្ញត្តិថ្មីបានរឹតបន្តឹងយ៉ាងតឹងរ៉ឹងចំពោះការប្រើប្រាស់សារធាតុគីមីចំនួនបីខាងក្រោមនៅក្នុងគ្រឿងសំអាងដែលមិនមែនជា gonococcal និងផលិតផលប្រើប្រាស់ និងវិជ្ជាជីវៈផ្សេងទៀត។
· Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
CAS លេខ 556-67-2
EC លេខ 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
CAS លេខ 541-02-6
EC លេខ 208-764-9
· Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS លេខ 540-97-6
EC លេខ 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
មន្ទីរពិសោធន៍វិញ្ញាបនប័ត្រ CE របស់សហភាពអឺរ៉ុប
ការកំណត់ថ្មីជាក់លាក់មានដូចខាងក្រោម៖
1. បន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 6 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2026 វាមិនត្រូវដាក់នៅលើទីផ្សារទេ៖ (ក) ជាសារធាតុខ្លួនឯង។ ខ) ជាធាតុផ្សំនៃសារធាតុផ្សេងទៀត; ឬ (គ) នៅក្នុងល្បាយ កំហាប់ស្មើនឹង ឬធំជាង 0.1% នៃទម្ងន់នៃសារធាតុដែលត្រូវគ្នា;
2. បន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 6 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2026 វាមិនត្រូវប្រើជាសារធាតុរំលាយសម្ងួតសម្រាប់វាយនភណ្ឌ ស្បែក និងរោមសត្វឡើយ។
3. ជាការលើកលែង៖
(a) សម្រាប់ D4 និង D5 នៅក្នុងគ្រឿងសំអាងដែលបានលាងសម្អាត ចំណុច 1 (c) គួរតែអនុវត្តបន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 31 ខែមករា ឆ្នាំ 2020។ ក្នុងន័យនេះ "គ្រឿងសម្អាងដែលអាចលាងបានដោយទឹក" សំដៅលើគ្រឿងសំអាងដូចដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 2 (1) (a) នៃបទប្បញ្ញត្តិ ( EC) លេខ 1223/2009 នៃសភាអ៊ឺរ៉ុប និងក្រុមប្រឹក្សា ដែលស្ថិតនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌធម្មតានៃការប្រើប្រាស់ ត្រូវលាងសម្អាតដោយទឹកបន្ទាប់ពីប្រើប្រាស់។
(ខ) គ្រឿងសម្អាងទាំងអស់ក្រៅពីអ្វីដែលបានរៀបរាប់ក្នុងកថាខណ្ឌទី 3 (ក) កថាខណ្ឌទី 1 ត្រូវអនុវត្តបន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 6 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2027។
(គ) សម្រាប់ឧបករណ៍ (វេជ្ជសាស្ត្រ) ដូចដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 1 (4) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2017/745 និងមាត្រា 1 (2) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2017/746 នៃសភាអឺរ៉ុប និងក្រុមប្រឹក្សា កថាខណ្ឌទីមួយត្រូវ អនុវត្តបន្ទាប់ពីខែមិថុនា 6, 2031;
(ឃ) ចំពោះថ្នាំដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 1 ចំណុច 2 នៃសេចក្តីបង្គាប់ 2001/83/EC និងថ្នាំពេទ្យសត្វដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 4 (1) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2019/6 កថាខ័ណ្ឌ 1 ត្រូវអនុវត្តបន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 6 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2031។
(ង) សម្រាប់ D5 ជាសារធាតុរំលាយសម្រាប់សម្ងួតវាយនភ័ណ្ឌ ស្បែក និងរោមសត្វ កថាខណ្ឌទី 1 និងទី 2 ត្រូវអនុវត្តបន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 6 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2034។
4. ជាការលើកលែង កថាខ័ណ្ឌ 1 មិនអនុវត្តចំពោះ៖
(ក) ដាក់ផលិតផល D4, D5, និង D6 នៅលើទីផ្សារសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងឧស្សាហកម្មដូចខាងក្រោមៈ - ជាម៉ូណូមឺរសម្រាប់ផលិតសារធាតុប៉ូលីម៊ែរសរីរាង្គ - ជាអន្តរការីសម្រាប់ផលិតសារធាតុស៊ីលីកុនផ្សេងទៀត - ជាម៉ូណូមឺរក្នុងវត្ថុធាតុ polymerization - សម្រាប់ការបង្កើត ឬ (ឡើងវិញ) ការវេចខ្ចប់ល្បាយ- ប្រើសម្រាប់ផលិតទំនិញ- មិនប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលផ្ទៃលោហៈ។
(ខ) ដាក់ D5 និង D6 នៅលើទីផ្សារសម្រាប់ប្រើប្រាស់ជាឧបករណ៍ (វេជ្ជសាស្ត្រ) ដូចដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 1 (4) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2017/745 សម្រាប់ការព្យាបាល និងថែទាំស្លាកស្នាម និងរបួស ការការពាររបួស និងការថែទាំ។ នៃ stomas;
(គ) ដាក់ D5 នៅលើទីផ្សារសម្រាប់អ្នកជំនាញក្នុងការសម្អាត ឬស្ដារសិល្បៈ និងវត្ថុបុរាណ។
(ឃ) បើកដំណើរការ D4, D5, និង D6 នៅលើទីផ្សារជាភ្នាក់ងារមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់សកម្មភាពស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ក្រោមលក្ខខណ្ឌដែលបានកំណត់។
មន្ទីរពិសោធន៍វិញ្ញាបនប័ត្រ CE របស់សហភាពអឺរ៉ុប
5. ជាការលើកលែង ចំណុច (ខ) នៃកថាខណ្ឌទី 1 មិនអនុវត្តចំពោះ D4, D5, និង D6 ដែលដាក់នៅលើទីផ្សារទេ៖ - ជាសមាសធាតុនៃសារធាតុប៉ូលីម៊ែរ organosilicon - ជាសមាសធាតុនៃសារធាតុប៉ូលីម៊ែរ organosilicon នៅក្នុងល្បាយដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងកថាខណ្ឌទី 6 ។
6. ជាការលើកលែង ចំណុច (c) នៃកថាខណ្ឌទី 1 មិនអនុវត្តចំពោះល្បាយដែលមាន D4, D5, ឬ D6 ជាសំណល់នៃសារធាតុប៉ូលីម៊ែរ organosilicon ដែលដាក់នៅលើទីផ្សារក្រោមលក្ខខណ្ឌដូចខាងក្រោមៈ
(ក) កំហាប់នៃ D4, D5 ឬ D6 គឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 1% នៃទម្ងន់នៃសារធាតុដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងល្បាយ ដែលប្រើសម្រាប់ការផ្សារភ្ជាប់ ការផ្សាភ្ជាប់ ការស្អិត និងការបោះចោល។
(ខ) ល្បាយនៃថ្នាំកូតការពារ (រួមទាំងថ្នាំកូតកប៉ាល់) ដែលមានកំហាប់ D4 ស្មើឬតិចជាង 0.5% ដោយទម្ងន់ ឬកំហាប់ D5 ឬ D6 ស្មើឬតិចជាង 0.3% ដោយទម្ងន់។
(គ) កំហាប់ D4, D5 ឬ D6 គឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 0.2% នៃទម្ងន់នៃសារធាតុដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងល្បាយ ហើយត្រូវបានគេប្រើជាឧបករណ៍ (វេជ្ជសាស្ត្រ) ដូចដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 1 (4) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EU ) 2017/745 និងមាត្រា 1 (2) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2017/746 លើកលែងតែឧបករណ៍ដែលបានរៀបរាប់នៅក្នុងកថាខណ្ឌ 6 (d);
(ឃ) កំហាប់ D5 ស្មើនឹង ឬតិចជាង 0.3% ដោយទម្ងន់នៃល្បាយ ឬកំហាប់ D6 ស្មើនឹង ឬតិចជាង 1% ដោយទម្ងន់នៃល្បាយ ប្រើជាឧបករណ៍ដែលបានកំណត់ក្នុងមាត្រា 1 (4) នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2017 /745 សម្រាប់ចំណាប់អារម្មណ៍ធ្មេញ;
(ង) កំហាប់ D4 ក្នុងល្បាយគឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 0.2% ដោយទម្ងន់ ឬកំហាប់ D5 ឬ D6 នៅក្នុងសារធាតុណាមួយក្នុងល្បាយគឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 1% ដោយទម្ងន់ ប្រើជាសារធាតុស៊ីលីកុន ឬ ស្បែកជើងសម្រាប់សេះ;
(f) កំហាប់នៃ D4, D5 ឬ D6 គឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 0.5% នៃទម្ងន់នៃសារធាតុដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងល្បាយ ប្រើជាសារធាតុជំរុញការស្អិត។
(g) កំហាប់ D4, D5 ឬ D6 គឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 1% នៃទម្ងន់នៃសារធាតុដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងល្បាយ ដែលប្រើសម្រាប់ការបោះពុម្ព 3D ។
(h) កំហាប់ D5 ក្នុងល្បាយគឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 1% ដោយទម្ងន់ ឬកំហាប់ D6 នៅក្នុងល្បាយគឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 3% ដោយទម្ងន់ ប្រើសម្រាប់ការផលិតគំរូរហ័ស និងផលិតផ្សិត ឬសម្រាប់ កម្មវិធីដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់មានស្ថេរភាពដោយឧបករណ៍បំពេញរ៉ែថ្មខៀវ;
(i) កំហាប់ D5 ឬ D6 គឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 1% នៃទម្ងន់នៃសារធាតុណាមួយនៅក្នុងល្បាយ ដែលប្រើសម្រាប់ការបោះពុម្ពបន្ទះ ឬការផលិត។ (j) កំហាប់ D6 គឺស្មើនឹង ឬតិចជាង 1% នៃទម្ងន់នៃល្បាយ ដែលប្រើសម្រាប់ការសម្អាតប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ ឬការជួសជុលសិល្បៈ និងវត្ថុបុរាណ។
7. ជាការលើកលែង កថាខណ្ឌទី 1 និងទី 2 មិនអនុវត្តចំពោះការដាក់លក់នៅលើទីផ្សារ ឬការប្រើប្រាស់ D5 ជាសារធាតុរំលាយនៅក្នុងប្រព័ន្ធសម្អាតស្ងួតដែលបិទជិតដែលគ្រប់គ្រងយ៉ាងតឹងរ៉ឹងសម្រាប់វាយនភណ្ឌ ស្បែក និងរោមសត្វ ដែលសារធាតុរំលាយសម្អាតត្រូវបានកែច្នៃឡើងវិញ ឬដុតចោល។
បទប្បញ្ញត្តិនេះនឹងចូលជាធរមាននៅថ្ងៃទី 20 ចាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃការបោះពុម្ភផ្សាយក្នុងទស្សនាវដ្តីផ្លូវការរបស់សហភាពអឺរ៉ុប ហើយត្រូវមានកម្លាំងរួម និងអាចអនុវត្តដោយផ្ទាល់ចំពោះរដ្ឋសមាជិកសហភាពអឺរ៉ុបទាំងអស់។
ស្លាកសញ្ញាសញ្ញាប័ត្រស៊ី
សង្ខេប៖
ដោយសារតែ D4, D5, និង D6 គឺជាសារធាតុដែលមានការព្រួយបារម្ភខ្ពស់ (SVHC) ពួកវាបង្ហាញភាពជាប់លាប់ខ្ពស់ និងការប្រមូលផ្តុំជីវសាស្ត្រ (vPvB) ។ D4 ក៏ត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាជាសារធាតុបន្តបន្ទាប់បន្សំ ជីវសាស្ត្រ និងសារធាតុពុល (PBT) ហើយនៅពេលដែល D5 និង D6 មាន 0.1% ឬច្រើនជាងនេះនៃ D4 ពួកគេក៏ត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាមានលក្ខណៈ PBT ផងដែរ។ ដោយពិចារណាថាហានិភ័យនៃផលិតផល PBT និង vPvB មិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងទាំងស្រុងនោះទេ ការរឹតបន្តឹងគឺជាវិធានការគ្រប់គ្រងដ៏សមស្របបំផុត។
បន្ទាប់ពីការរឹតបន្តឹង និងការត្រួតពិនិត្យផលិតផលលាងជមែះដែលមាន D4.D5 និង D6 ការគ្រប់គ្រងផលិតផលដែលមិនលាងជមែះដែលមាន D4.D5 និង D6 នឹងត្រូវបានពង្រឹង។ ទន្ទឹមនឹងនេះដែរ ដោយពិចារណាលើសេណារីយ៉ូនៃកម្មវិធីដ៏ធំទូលាយនាពេលបច្ចុប្បន្ន ការរឹតបន្តឹងលើការប្រើប្រាស់ D5 ក្នុងវាយនភណ្ឌ ស្បែក និងសម្ងួតរោម ព្រមទាំងការដាក់កម្រិតលើការប្រើប្រាស់ D4.D5 និង D6 ក្នុងឱសថ និងពេទ្យសត្វ នឹងត្រូវពន្យារពេល។ .
ដោយសារការអនុវត្តទ្រង់ទ្រាយធំនៃ D4.D5 និង D6 ក្នុងការផលិត polydimethylsiloxane មិនមានការរឹតបន្តឹងពាក់ព័ន្ធលើការប្រើប្រាស់ទាំងនេះទេ។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ដើម្បីបញ្ជាក់អំពីល្បាយ polysiloxane ដែលមានសំណល់នៃ D4, D5, និង D6 កម្រិតកំហាប់ដែលត្រូវគ្នាក៏ត្រូវបានផ្តល់ជូននៅក្នុងល្បាយផ្សេងៗគ្នាផងដែរ។ ក្រុមហ៊ុនដែលពាក់ព័ន្ធគួរតែអានដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវឃ្លាដែលពាក់ព័ន្ធ ដើម្បីជៀសវាងផលិតផលដែលស្ថិតនៅក្រោមការរឹតបន្តឹង។
សរុបមក ការរឹតបន្តឹងលើ D4.D5 និង D6 មានផលប៉ះពាល់តិចតួចលើឧស្សាហកម្មស៊ីលីកូនក្នុងស្រុក។ ក្រុមហ៊ុនអាចបំពេញការរឹតបន្តឹងភាគច្រើនដោយពិចារណាលើបញ្ហាសំណល់នៃ D4.D5 និង D6 ។
BTF Testing Lab ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងមានបន្ទប់ពិសោធន៍ភាពឆបគ្នាជាមួយអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិច បទប្បញ្ញត្តិសុវត្ថិភាពមន្ទីរពិសោធន៍ មន្ទីរពិសោធន៍ប្រេកង់វិទ្យុឥតខ្សែ មន្ទីរពិសោធន៍ថ្ម មន្ទីរពិសោធន៍គីមី មន្ទីរពិសោធន៍ SAR មន្ទីរពិសោធន៍ HAC ជាដើម យើងបានទទួលនូវគុណវុឌ្ឍិ និងការអនុញ្ញាតដូចជា CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ជាដើម ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងមានក្រុមវិស្វកម្មបច្ចេកទេសដែលមានបទពិសោធន៍ និងវិជ្ជាជីវៈ ដែលអាចជួយសហគ្រាសដោះស្រាយបញ្ហាបាន។ ប្រសិនបើអ្នកមានតម្រូវការធ្វើតេស្ត និងវិញ្ញាបនប័ត្រពាក់ព័ន្ធ អ្នកអាចទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅបុគ្គលិកធ្វើតេស្តរបស់យើង ដើម្បីទទួលបានសម្រង់តម្លៃលម្អិត និងព័ត៌មានអំពីវដ្ត!
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី៣១ ខែកក្កដា ឆ្នាំ២០២៤
