ថ្មីៗនេះ FDA បានចេញផ្សាយគោលការណ៍ណែនាំចុងក្រោយសម្រាប់ការចុះបញ្ជីគ្រឿងបរិក្ខារគ្រឿងសំអាង និងផលិតផល ហើយបានបើកដំណើរការវិបផតថលគ្រឿងសំអាងថ្មីមួយដែលមានឈ្មោះថា 'Cosmetic Direct' ។ ហើយ FDA បានប្រកាសពីតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់ការចុះបញ្ជីគ្រឿងសម្អាង និងការចុះបញ្ជីផលិតផលដែលចាប់ផ្តើមពីថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2024 ដើម្បីធានាថាអាជីវកម្មដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងមានពេលវេលាគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការរៀបចំ និងបញ្ជូនព័ត៌មាន។
1. បទប្បញ្ញត្តិ
1) ទំនើបកម្មនៃច្បាប់គ្រប់គ្រងគ្រឿងសំអាងឆ្នាំ 2022 (MoCRA)
2) ច្បាប់សហព័ន្ធចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសម្អាង (ច្បាប់ FD&C)
3) ច្បាប់វេចខ្ចប់ និងដាក់ស្លាកដោយយុត្តិធម៌ (FPLA)
2. វិសាលភាពនៃកម្មវិធី
យោងតាមច្បាប់របស់សហរដ្ឋអាមេរិក គ្រឿងសម្អាងត្រូវបានកំណត់ថាជារបស់ដែលលាប រាលដាល បាញ់ថ្នាំ ឬប្រើផ្សេងទៀតលើរាងកាយមនុស្សដើម្បីសម្អាត កែសម្ផស្ស បង្កើនភាពទាក់ទាញ ឬផ្លាស់ប្តូររូបរាង។
ជាពិសេស វារួមបញ្ចូលនូវសារធាតុផ្តល់សំណើមដល់ស្បែក ទឹកអប់ ក្រែមលាបមាត់ ថ្នាំលាបក្រចក គ្រឿងសម្អាងភ្នែក និងផ្ទៃមុខ សាប៊ូលាងមុខ សាប៊ូកក់សក់ និងសារធាតុបំបាត់ក្លិន ព្រមទាំងសារធាតុណាមួយដែលប្រើជាធាតុផ្សំនៃគ្រឿងសំអាង។ សាប៊ូមិនមែនជារបស់គ្រឿងសំអាងទេ។
3. ចំណាត់ថ្នាក់
យោងតាម MoCRA គ្រឿងសំអាងអាមេរិក FDA ចាត់ថ្នាក់គ្រឿងសំអាងទៅជាប្រភេទដូចខាងក្រោម:
- ផលិតផលសម្រាប់ទារក៖ រួមមាន សាប៊ូកក់សក់ ម្សៅផាត់មុខ ក្រែមលាបមុខ ប្រេង និងរាវ។
- ផលិតផលសម្រាប់ងូតទឹក៖ រួមមាន អំបិល ប្រេង ឱសថ សារធាតុពពុះ ជែលងូតទឹក។ល។
- គ្រឿងសម្អាងសម្រាប់ភ្នែក៖ ដូចជា ខ្មៅដៃគូសចិញ្ចើម ត្របកភ្នែក ស្រមោលភ្នែក ទឹកជូតភ្នែក ក្រែមលាបភ្នែក ខ្មៅក្រោមភ្នែក។ល។
គ្រឿងសម្អាងដែលមានឥទ្ធិពលពិសេសដូចជា ប្រឆាំងភាពជ្រីវជ្រួញ ធ្វើឱ្យស្បែកស ស្រកទម្ងន់ជាដើម ចាំបាច់ត្រូវចុះឈ្មោះជាថ្នាំ OTC ក្នុងពេលតែមួយ។ គួរកត់សំគាល់ថាបទប្បញ្ញត្តិថ្មីទាំងនេះអនុវត្តចំពោះគ្រឿងសម្អាងដែលនាំចេញទៅកាន់ទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក។
ការចុះឈ្មោះ FDA
MoCRA មិនត្រឹមតែបានបន្ថែមតម្រូវការថ្មីដូចខាងក្រោម រួមទាំងការបង្កើតប្រព័ន្ធអ្នកទទួលខុសត្រូវគ្រឿងសំអាង ការរាយការណ៍ជាកាតព្វកិច្ចនៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរ ការអនុលោមតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) ការចុះបញ្ជីរោងចក្រ និងការចុះបញ្ជីផលិតផល ការផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រសុវត្ថិភាពគ្រប់គ្រាន់ ប៉ុន្តែ ក៏តម្រូវឱ្យស្លាកសញ្ញាសម្គាល់ដោយព័ត៌មានអ្នកទទួលខុសត្រូវ សារធាតុអាឡែហ្សី ការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈនៃរបាយការណ៍ផលិតផល ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការបញ្ចេញវិធីសាស្ត្ររាវរកសារធាតុ asbestos នៅក្នុងគ្រឿងសំអាងដែលមានម្សៅ talcum និងការវាយតម្លៃហានិភ័យសុវត្ថិភាព និងការធ្វើតេស្តដំណាក់កាលសត្វចេញពី PFAS នៅក្នុងគ្រឿងសំអាង។ .
មុនពេលអនុវត្ត MOCRA ក្រុមហ៊ុនផលិត/អ្នកវេចខ្ចប់គ្រឿងសម្អាងអាចចុះឈ្មោះរោងចក្ររបស់ពួកគេជាមួយ FDA តាមរយៈកម្មវិធីចុះឈ្មោះគ្រឿងសំអាងស្ម័គ្រចិត្តរបស់ FDA (VCRP) ហើយ FDA មិនមានតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់រឿងនេះទេ។
ប៉ុន្តែជាមួយនឹងការអនុវត្ត MOCRA និងពេលវេលាកំណត់ជាកាតព្វកិច្ចខិតជិតមកដល់ ក្រុមហ៊ុនទាំងអស់ដែលលក់គ្រឿងសម្អាងនៅសហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវតែចុះបញ្ជីរោងចក្រផលិតរបស់ពួកគេជាមួយ FDA ហើយធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពព័ត៌មានចុះឈ្មោះរបស់ពួកគេរៀងរាល់ពីរឆ្នាំម្តង រួមទាំងឈ្មោះ ពត៌មានទំនាក់ទំនង។ល។ រដ្ឋក៏តម្រូវឱ្យផ្តល់ព័ត៌មាន និងព័ត៌មានលម្អិតទំនាក់ទំនងរបស់ភ្នាក់ងារនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកផងដែរ។ វាក៏មានព័ត៌មានបន្ថែមមួយចំនួនដែលត្រូវបំពេញផងដែរ ដូចជាព័ត៌មានក្រុមហ៊ុនមេ ប្រភេទសហគ្រាស រូបភាពវេចខ្ចប់ តំណភ្ជាប់គេហទំព័រផលិតផល ថាតើវាជាគ្រឿងសំអាងវិជ្ជាជីវៈ លេខកូដ Dun&Bradstreet របស់អ្នកទទួលខុសត្រូវជាដើម។ វាមិនចាំបាច់ក្នុងការបំពេញទេ។ គ្រឿងសម្អាងដែលមានស្រាប់ត្រូវតែចុះឈ្មោះជាមួយ FDA ក្នុងរយៈពេលមួយឆ្នាំបន្ទាប់ពីបទប្បញ្ញត្តិថ្មីត្រូវបានចេញ ហើយរយៈពេលចុះឈ្មោះសម្រាប់គ្រឿងសម្អាងថ្មីគឺក្នុងរយៈពេល 60 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចូលរួមក្នុងដំណើរការ និងផលិតគ្រឿងសំអាង។
BTF Testing Lab ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងមានបន្ទប់ពិសោធន៍ភាពឆបគ្នាជាមួយអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិច បទប្បញ្ញត្តិសុវត្ថិភាពមន្ទីរពិសោធន៍ មន្ទីរពិសោធន៍ប្រេកង់វិទ្យុឥតខ្សែ មន្ទីរពិសោធន៍ថ្ម មន្ទីរពិសោធន៍គីមី មន្ទីរពិសោធន៍ SAR មន្ទីរពិសោធន៍ HAC ជាដើម យើងបានទទួលនូវគុណវុឌ្ឍិ និងការអនុញ្ញាតដូចជា CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ជាដើម ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងមានក្រុមវិស្វកម្មបច្ចេកទេសដែលមានបទពិសោធន៍ និងវិជ្ជាជីវៈ ដែលអាចជួយសហគ្រាសដោះស្រាយបញ្ហាបាន។ ប្រសិនបើអ្នកមានតម្រូវការធ្វើតេស្ត និងវិញ្ញាបនប័ត្រពាក់ព័ន្ធ អ្នកអាចទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅបុគ្គលិកធ្វើតេស្តរបស់យើង ដើម្បីទទួលបានសម្រង់តម្លៃលម្អិត និងព័ត៌មានអំពីវដ្ត!
របាយការណ៍ការធ្វើតេស្ត FDA
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២១ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៤