តើគ្រឿងសំអាងតម្រូវឱ្យចុះឈ្មោះ FDA ដែរឬទេ?

ព័ត៌មាន

តើគ្រឿងសំអាងតម្រូវឱ្យចុះឈ្មោះ FDA ដែរឬទេ?

ការចុះឈ្មោះ FDA 1

ថ្មីៗនេះ FDA បានចេញផ្សាយគោលការណ៍ណែនាំចុងក្រោយសម្រាប់ការចុះបញ្ជីគ្រឿងបរិក្ខារគ្រឿងសំអាង និងផលិតផល ហើយបានបើកដំណើរការវិបផតថលគ្រឿងសំអាងថ្មីមួយដែលមានឈ្មោះថា 'Cosmetic Direct' ។ ហើយ FDA បានប្រកាសពីតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់ការចុះបញ្ជីគ្រឿងសម្អាង និងការចុះបញ្ជីផលិតផលដែលចាប់ផ្តើមពីថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2024 ដើម្បីធានាថាអាជីវកម្មដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងមានពេលវេលាគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការរៀបចំ និងបញ្ជូនព័ត៌មាន។

1. បទបញ្ញត្តិ
1) ទំនើបកម្មនៃច្បាប់គ្រប់គ្រងគ្រឿងសំអាងឆ្នាំ 2022 (MoCRA)
2) ច្បាប់សហព័ន្ធចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសម្អាង (ច្បាប់ FD&C)
3) ច្បាប់វេចខ្ចប់ និងដាក់ស្លាកដោយយុត្តិធម៌ (FPLA)

2. វិសាលភាពនៃកម្មវិធី
យោងតាមច្បាប់របស់សហរដ្ឋអាមេរិក គ្រឿងសម្អាងត្រូវបានកំណត់ថាជារបស់ដែលលាប រាលដាល បាញ់ថ្នាំ ឬប្រើផ្សេងទៀតលើរាងកាយមនុស្សដើម្បីសម្អាត កែសម្ផស្ស បង្កើនភាពទាក់ទាញ ឬផ្លាស់ប្តូររូបរាង។
ជាពិសេស វារួមបញ្ចូលនូវសារធាតុផ្តល់សំណើមដល់ស្បែក ទឹកអប់ ក្រែមលាបមាត់ ថ្នាំលាបក្រចក គ្រឿងសម្អាងភ្នែក និងផ្ទៃមុខ សាប៊ូលាងមុខ សាប៊ូកក់សក់ និងសារធាតុបំបាត់ក្លិន ព្រមទាំងសារធាតុណាមួយដែលប្រើជាធាតុផ្សំនៃគ្រឿងសំអាង។ សាប៊ូមិនមែនជារបស់គ្រឿងសំអាងទេ។

3. ចំណាត់ថ្នាក់
យោងតាម ​​MoCRA គ្រឿងសំអាងអាមេរិក FDA ចាត់ថ្នាក់គ្រឿងសំអាងទៅជាប្រភេទដូចខាងក្រោម:
- ផលិតផលសម្រាប់ទារក៖ រួមមាន សាប៊ូកក់សក់ ម្សៅផាត់មុខ ក្រែមលាបមុខ ប្រេង និងរាវ។
- ផលិតផលសម្រាប់ងូតទឹក៖ រួមមាន អំបិល ប្រេង ឱសថ សារធាតុពពុះ ជែលងូតទឹក។ល។
- គ្រឿងសម្អាងសម្រាប់ភ្នែក៖ ដូចជា ខ្មៅដៃគូសចិញ្ចើម ត្របកភ្នែក ស្រមោលភ្នែក ទឹកជូតភ្នែក ក្រែមលុបភ្នែក ខ្មៅក្រោមភ្នែក។ល។
គ្រឿងសម្អាងដែលមានឥទ្ធិពលពិសេសដូចជា ប្រឆាំងភាពជ្រីវជ្រួញ ធ្វើឱ្យស្បែកស ការសម្រកទម្ងន់ជាដើម ចាំបាច់ត្រូវចុះឈ្មោះជាថ្នាំ OTC ក្នុងពេលតែមួយ។ គួរកត់សំគាល់ថាបទប្បញ្ញត្តិថ្មីទាំងនេះអនុវត្តចំពោះគ្រឿងសម្អាងដែលនាំចេញទៅកាន់ទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក។

ការចុះឈ្មោះ FDA 2

ការចុះឈ្មោះ FDA

MoCRA មិនត្រឹមតែបានបន្ថែមតម្រូវការថ្មីដូចខាងក្រោម រួមទាំងការបង្កើតប្រព័ន្ធអ្នកទទួលខុសត្រូវគ្រឿងសំអាង ការរាយការណ៍ជាកាតព្វកិច្ចនៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរ ការអនុលោមតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) ការចុះបញ្ជីរោងចក្រ និងការចុះបញ្ជីផលិតផល ការផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រសុវត្ថិភាពគ្រប់គ្រាន់ ប៉ុន្តែ ក៏តម្រូវឱ្យស្លាកសញ្ញាសម្គាល់ដោយព័ត៌មានអ្នកទទួលខុសត្រូវ សារធាតុអាឡែហ្សី ការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈនៃរបាយការណ៍ផលិតផល ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការបញ្ចេញវិធីសាស្ត្ររាវរកសារធាតុ asbestos នៅក្នុងគ្រឿងសំអាងដែលមានម្សៅ talcum និងការវាយតម្លៃហានិភ័យសុវត្ថិភាព និងការធ្វើតេស្តដំណាក់កាលសត្វចេញពី PFAS នៅក្នុងគ្រឿងសំអាង។ .

មុនពេលអនុវត្ត MOCRA ក្រុមហ៊ុនផលិត/អ្នកវេចខ្ចប់គ្រឿងសម្អាងអាចចុះឈ្មោះរោងចក្ររបស់ពួកគេជាមួយ FDA តាមរយៈកម្មវិធីចុះឈ្មោះគ្រឿងសំអាងស្ម័គ្រចិត្តរបស់ FDA (VCRP) ហើយ FDA មិនមានតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់រឿងនេះទេ។

ប៉ុន្តែជាមួយនឹងការអនុវត្ត MOCRA និងពេលវេលាកំណត់ជាកាតព្វកិច្ចខិតជិតមកដល់ ក្រុមហ៊ុនទាំងអស់ដែលលក់គ្រឿងសម្អាងនៅសហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវតែចុះបញ្ជីរោងចក្រផលិតរបស់ពួកគេជាមួយ FDA ហើយធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពព័ត៌មានចុះឈ្មោះរបស់ពួកគេរៀងរាល់ពីរឆ្នាំម្តង រួមទាំងឈ្មោះ ពត៌មានទំនាក់ទំនង។ល។ រដ្ឋក៏តម្រូវឱ្យផ្តល់ព័ត៌មាន និងព័ត៌មានលម្អិតទំនាក់ទំនងរបស់ភ្នាក់ងារនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកផងដែរ។ វាក៏មានព័ត៌មានបន្ថែមមួយចំនួនដែលត្រូវបំពេញផងដែរ ដូចជាព័ត៌មានក្រុមហ៊ុនមេ ប្រភេទសហគ្រាស រូបភាពវេចខ្ចប់ តំណភ្ជាប់គេហទំព័រផលិតផល ថាតើវាជាគ្រឿងសំអាងវិជ្ជាជីវៈ លេខកូដ Dun&Bradstreet របស់អ្នកទទួលខុសត្រូវជាដើម។ វាមិនចាំបាច់ក្នុងការបំពេញទេ។ គ្រឿងសម្អាងដែលមានស្រាប់ត្រូវតែចុះឈ្មោះជាមួយ FDA ក្នុងរយៈពេលមួយឆ្នាំបន្ទាប់ពីបទប្បញ្ញត្តិថ្មីត្រូវបានចេញ ហើយរយៈពេលចុះឈ្មោះសម្រាប់គ្រឿងសម្អាងថ្មីគឺក្នុងរយៈពេល 60 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចូលរួមក្នុងដំណើរការ និងផលិតគ្រឿងសំអាង។

BTF Testing Lab ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងមានបន្ទប់ពិសោធន៍ភាពឆបគ្នាជាមួយអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិច បទប្បញ្ញត្តិសុវត្ថិភាពមន្ទីរពិសោធន៍ មន្ទីរពិសោធន៍ប្រេកង់វិទ្យុឥតខ្សែ មន្ទីរពិសោធន៍ថ្ម មន្ទីរពិសោធន៍គីមី មន្ទីរពិសោធន៍ SAR មន្ទីរពិសោធន៍ HAC ជាដើម យើងបានទទួលនូវគុណវុឌ្ឍិ និងការអនុញ្ញាតដូចជា CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI ជាដើម ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងមានក្រុមវិស្វកម្មបច្ចេកទេសដែលមានបទពិសោធន៍ និងវិជ្ជាជីវៈ ដែលអាចជួយសហគ្រាសដោះស្រាយបញ្ហាបាន។ ប្រសិនបើអ្នកមានតម្រូវការធ្វើតេស្ត និងវិញ្ញាបនប័ត្រពាក់ព័ន្ធ អ្នកអាចទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅបុគ្គលិកធ្វើតេស្តរបស់យើង ដើម្បីទទួលបានសម្រង់តម្លៃលម្អិត និងព័ត៌មានអំពីវដ្ត!

ការចុះឈ្មោះ FDA 3

របាយការណ៍ការធ្វើតេស្ត FDA


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២១ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៤